10月份欧美日新药批准数量较少，欧洲1个，美国7个，日本则无新药批准上市。主要值得关注的是，FDA这边批准了近40年来首个治疗软组织肉瘤的单抗和预防艰难梭菌复发的单抗，欧洲批准的唯一一个晚期胰腺癌新药比较值得关注。
FDA 10月份新药批准一览：
软组织肉瘤（STS）是一种有多种亚型，难以诊断和治疗的复杂疾病。几十年来，STS的一线治疗一直没有进展，其总生存时间（OS）一直未得以延长。Lartruvo是首个被批准用于治疗STS的单克隆抗体。针对这一新适应症，Lartruvo被FDA授予了快速审批通道、孤儿药和突破性药物资格，并通过加速审批程序获批。Lartruvo联合多柔比星，成为40年来FDA批准的首个软组织肉瘤一线治疗方案。以下是其说明书中相关临床数据。
Zinplava（Bezlotoxumab注射液，25mg/mL）最初由Medarex开发，Medarex于2009年被百时美施贵宝收购。默沙东2009年以6000万美元的首付款及1.65亿美元的里程碑付款收购了这款抗体的权利。如今Merck与BMS在PD-1抑制剂领域竞争激烈，Merck的Keytruda也成功超越Opdivo晋升NSCLC一线用药，BMS几年前的这个交易可能现在也懊悔不已。因为Merck表示，该公司打算在2017年Q1上市销售Zinplava，瑞士信贷银行认为这款药物2020年的销售额可能会接近于3亿美元。该药物在欧盟的上市申请已经提交，并且也在审评中。
EMA10月份新药批准一览：
前两天小马哥的一篇文章重点介绍了Onivyde的上市历程，在此引用部分内容如下：Onivyde是针对Camptosar的不足而成功开发上市的全球第一个伊立替康新型制剂，同时是全球第一个也是目前唯一一个伊立替康脂质体。此外，它还是台湾第一个获得美国FDA批准的抗癌新药。它的上市，在全球范围内开启了胰腺癌治疗的“后吉西他滨时代”。该药是由台湾智擎生技制药开发，最初是2003年从Hermes引进进行非临床开发，2011年授权欧洲和亚洲（台湾除外）市场给Merrimack制药，同年Merrimack又将美国和台湾以外市场权益授权给Baxter（现为Shire）。此次欧洲获批，智擎生技获得里程碑付款2500万美元。
这一适应证的获批，在有“癌症之王”称号的胰腺癌领域显得极其难能可贵。要知道，胰腺癌一旦确诊，基本为晚期，患者的生存率很低，转移病灶患者的5年生存率仅为6%，可以说，胰腺癌是人类最难治疗的癌症。
日本10月份没有新药批准，查询历年PMDA批准信息，都没有在10月份批准新药上市。
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